Requisits de tecnologia d'assecador per polvorització per a equips

En els últims anys, la tecnologia d'assecat per polvorització s'ha utilitzat àmpliament a la indústria farmacèutica. En el camp dels preparats sòlids, aquesta tecnologia s'utilitza sovint per a l'assecat de fàrmacs altament sensibles a la calor i fàrmacs que es descomponen fàcilment durant la concentració de materials líquids. Durant el procés d'aplicació, les diferents matèries primeres tindran diferents requisits per a l'assecat per polvorització. Com complir aquests requisits i quins detalls s'ha de prestar atenció són temes d'interès comú tant per als dissenyadors com per als productors i els usuaris d'equips.
■Garantir els requisits de neteja
Els processos principals per a la producció d'algunes API s'han de dur a terme en un entorn net de 000-nivell 100, i l'assecat per polvorització és un procés important per al control de qualitat. Per tal de garantir la qualitat dels medicaments, les parts de l'assecador de polvorització que contacten amb el material han de ser d'acer inoxidable. Per a materials amb corrosió àcida forta, s'utilitza millor l'acer inoxidable 316L. La cambra d'assecat, el separador de cicló, el filtre i altres parts que contactin directament amb el material han de tenir parets interiors llises, sense cantonades mortes i ser fàcils de desmuntar i netejar.
A causa del gran sistema de l'assecador de polvorització, no es pot col·locar tot l'assecador de polvorització a la zona neta. Sovint només la part on es recull el material es col·loca a la zona neta. En aquest cas, el sistema ha de tenir un bon rendiment de segellat per evitar la contaminació externa del sistema.
■Eviteu que s'enganxi a la paret
En el procés d'assecat per polvorització de preparats sòlids (especialment la medicina tradicional xinesa), el fenomen d'adherència a la paret és un problema destacat que dificulta el funcionament normal de l'assecador de polvorització. El material enganxat a la paret no només és perjudicial per a les operacions de recollida, sinó que amb el temps, els materials sensibles a la paret es deterioraran i es convertiran en materials no qualificats. Des d'una perspectiva de procés, les solucions inclouen seleccionar dissolvents adequats, afegir excipients i canviar els paràmetres del procés. Tanmateix, aquests mètodes no tenen gaire marge d'ajustament, per la qual cosa s'han de buscar solucions fonamentals des de la perspectiva dels equipaments.
En els darrers anys, experts nacionals i estrangers han estudiat els problemes de l'adherència a les parets i l'aglomeració durant el procés d'assecat. Creuen que la principal causa de l'adhesió a la paret és la temperatura de la paret i, per tant, van resumir cinc mesures per evitar que s'enganxi a la paret: ús d'una torre d'assecat sandvitx, durant la qual Utilitzeu refrigeració per aire per mantenir la temperatura de la paret per sota dels 50 graus; introduir aire secundari tangencialment a través de les pales del cicló a la paret de la torre per refredar la paret de la torre; instal·leu una escombra d'aire que consisteix en una fila de broquets prop de la paret de la torre i moveu-la al llarg de la paret de la torre Gireu lentament; afegir un martell d'aire a la paret de la torre i forçar el material enganxat a la paret a trencar-se amb el cop del martell d'aire; augmentar la precisió del processament i polir la paret interior de la torre també pot reduir l'adherència a la paret.
■Millora el rendiment del control automàtic
La tecnologia de l'assecador per polvorització és un procés de producció continu. Els punts de control del seu sistema de cicle tancat inclouen: concentració d'alimentació, velocitat d'alimentació, velocitat d'entrada de l'aire, temperatura de l'aire d'entrada, pressió del sistema, diferència de pressió de cada component, detecció de puresa de gas, etc., confiar en l'ajust manual tradicional és molt difícil, així que s'ha de reforçar l'autocontrol del sistema. Un bon sistema de control automàtic pot fer que tot el sistema d'assecat per polvorització funcioni sense problemes, reduir les taxes de fallada del producte i reduir els riscos de seguretat.
■Complir diferents requisits de propietat física
Després que les matèries primeres s'assequin amb l'assecador de polvorització, el procés de formulació s'ha de completar encara més. Per tant, pel que fa a la millora de l'efecte de la formulació i l'efecte d'absorció del fàrmac final, diferents requisits de producció presentaran diferents requisits per a les propietats físiques dels productes assecats per aerosol.
L'envasament dels fàrmacs es controla generalment en funció del volum, la qual cosa requereix que el producte tingui una densitat aparent estable i una bona fluïdesa, mentre que els grànuls orals sovint requereixen una dissolució instantània. Canviant la dispersió de l'atomització o canviant adequadament les condicions de funcionament per controlar la velocitat d'assecat, es poden produir productes amb diferents densitats aparents, però el rang de canvis és limitat.
Actualment, hi ha una nova tecnologia per millorar les propietats físiques: l'assecat per aspersió d'escuma, la qual cosa significa que el líquid d'alimentació s'escuma primer i després s'asseca per aerosol. Aquest mètode es va proposar originalment per millorar l'eficiència tèrmica i posteriorment es va utilitzar per ajustar les propietats físiques del producte. S'ha comprovat que els productes produïts mitjançant l'assecat per aspersió d'escuma tenen grans mides de partícules, són porosos, tenen moltes depressions, tenen superfícies rugoses i tenen una bona solubilitat instantània.
A més, les API orals també tindran alguns requisits específics, com la forma de les partícules, etc. La pràctica de producció ha demostrat que es poden obtenir partícules de diferents formes canviant el mètode d'atomització.
■Les mesures de protecció de seguretat són essencials
La seguretat de certs fàrmacs també exigeix ​​el disseny de protecció dels equips. Per als materials dissolts en dissolvents orgànics, tot el sistema ha de complir els requisits a prova d'explosió durant l'assecat. Al mateix temps, s'han de seleccionar tipus a prova d'explosió quan es dissenyen accessoris com ara motors, instruments i vàlvules de control. A més, per evitar que el dissolvent i l'aire es barregin en gas explosiu, el sistema ha d'adoptar un sistema de circulació tancat i el transportista ha d'utilitzar gas inert, com el nitrogen. A més, l'assecat d'alguns materials fàcilment oxidables també requereix l'ús d'un sistema de circulació tancat amb nitrogen com a portador.
■Els indicadors de protecció del medi ambient han de complir els estàndards
Els productes assecats per aerosol són partícules fines i formen pols fàcilment. Per complir amb els requisits de protecció del medi ambient, no n'hi ha prou amb utilitzar un separador de cicló convencional per separar els productes i purificar els gasos d'escapament. També es pot utilitzar un col·lector de pols de bossa per purificar el gas d'escapament per fer que el contingut de pols del gas d'escapament sigui inferior a 50 mg/nanogas cúbic per complir amb els estàndards; O utilitzeu un fregador humit per reduir el contingut de pols del gas d'escapament a 15 a 35 mg/nanogas cúbic. Quan s'utilitza nitrogen com a portador, el sistema s'ha de segellar i el port d'escapament s'ha de dirigir a l'exterior.
■ Millorar l'aprofitament de la calor és una prioritat
La temperatura màxima de l'aire calent és de 250 graus ~ 500 graus en funcionament de flux paral·lel i 200 graus ~ 300 graus en funcionament a contracorrent. La temperatura de sortida després de l'assecat per atomització es controla generalment a 60 graus ~ 100 graus, i la seva taxa d'utilització de calor és baixa, per la qual cosa també és la deficiència de l'assecat per polvorització.
Actualment, l'eficiència tèrmica dels assecadors de polvorització a escala industrial domèstica és generalment del 30% al 50%. L'eficiència tèrmica dels assecadors de polvorització estrangers amb recuperació de calor residual pot arribar al 70%, però aquest equip només té una importància econòmica quan la capacitat de producció és superior a 100 kg (aigua)/hora. Tanmateix, quan s'utilitzen portadors de nitrogen i dissolvents orgànics, es pot utilitzar un sistema de circulació tancat per circular nitrogen i condensar el dissolvent, reduint així els costos de producció.
Però, en general, el problema dels costos durant l'ús de l'assecat per polvorització requereix més investigacions per part dels dissenyadors i productors d'equips.